是否会有大量无症状感染者?我们应如何应对?
来源:是否会有大量无症状感染者?我们应如何应对?发稿时间:2020-03-31 22:16:45


据悉,首相约翰逊、卫生大臣汉考克、英格兰首席医疗官克里斯·惠蒂、首相顾问多米尼克·卡明斯出现新冠肺炎症状后,均处于自我隔离当中。英国最新官方数据显示,新冠肺炎确诊病例25150例,累计死亡1789例。2020年3月29日0时至24时,山西省本地无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例,累计报告确诊病例133例,治愈出院133例。无新增疑似病例,现有疑似病例0例。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

然而,有目光敏锐的观察者,比如英国维珍传媒的理查德·钱伯斯,就注意到约翰逊对于安全方面有些松懈,他没有隐藏访问会议的私人身份账号。首相竟然会犯这样的错误,让很多网友目瞪口呆。

查德·钱伯斯转发了约翰逊推文,并写道:如果有人想要加入下一次英国内阁会议,鲍里斯·约翰逊已经帮忙提供了Zoom账户信息。俄媒称,好消息是有账户信息没用,还得有密码才能进入。这就引发了网友们猜谜游戏。记者斯特凡·西马诺维茨调侃称:如果有人想参加明天下午2点的内阁视频会议,密码是“HerdImmunity”(群体免疫力)。这是英国政府在疫情初期提出并引发巨大争议的说法。

当地时间3月31日下午,约翰逊在推特上发布了会议视频截图,与会大臣们和主要官员通过视频会议应用出现在了屏幕上,此次会议讨论内容有关应对新冠肺炎危机。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。